生物产品韩妃整形被撤销5A评级冰球突破游戏网站违规注射华熙

　　对正品的认知亟须提升◇□==•▼。市面流通的医美针剂正品率仅35%■△▪。沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示▼▷●…，假货▪□▪□、水货横行等突出问题逐步暴露•★▪•，消费者因专业认知不足难以甄别真伪◇▼◇，随着医美服务机构数量增加▪▽•▼▷，

　　据央视报道□=☆，上述涉事产品注册证编号为□☆◁▷▼•“湘械注准◇▲”冰球突破游戏网站▲…▲▼，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称☆•==■◆“湘潭华熙▲•…=▪■”）◁○◇□，其为华熙生物（688363•●.SH）全资子公司◆☆-•◇…。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理▲=，为创面愈合提供微环境▷▪△。

　　近日…-▲★△▽，记者联系采访韩妃整形方面▲▽，一位吕姓负责人在电话中回应称☆▷•☆☆…，上述央视报道相关内容•…◁■☆▼“不属实▪•▼”◇▪◁△，并匆匆挂断电线日☆▽□，华熙生物方面在接受记者采访时表示★•●▪□，注册证编号为■-▽-=▼“湘械注准-◇◇…”的产品■-，与华熙生物法国子公司Revitacare无关◁△-=▪◁。湘潭华熙是上述产品的生产厂家★◇-，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求▪□◆□○=。••◁▼■=“我司未向医美机构销售该产品▪▼=▽□▽。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情-◇=◆。华熙生物一贯坚持合规经营□•☆•◁…级冰球突破游戏网站违规注射华熙。公司始终坚信▷••●，合规不是企业的最高标准◆▲=△▪•，而是最低底线□◁▽▷◇☆。未来•=•▲，公司将持续投入合规培训▼▽▽◁▲★，联合监管部门开展医师操作规范培训★-☆◇□▼；推动III类械水光适应症标准细化-…▪=■•，倡导杜绝□◁☆▲◁‘妆字号△◆●★’□-◁•‘械Ⅱ类▷★=•☆’产品违规注射乱象•◁▼。◇☆”

　　工商信息显示=•，韩妃整形成立于2017年9月•…○★，注册资本7350万元▲▪▪●▽▲，实际控制人为黄招标●◆，法定代表人为陈剑鸿◇☆=●△。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容••★◁○▽，是一家集临床=•☆□、科研为一体的大型整形美容连锁集团▽▪▲。企查查显示◁◁•□，自2022年以来□•☆▼，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件○▼△。

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉=☆•▽，医疗美容专科医院最高等级为5A★▽◁◁，门诊部最高等级为4A◇◇，诊所最高等级为3A□■•◇▷▲。韩妃整形于2023年获得5A评级■◁•□▽，有效期为2024年1月至2026年12月◁-▲，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》•■△●，具备相应的场地◆●▪、人员▷◇、设备○=☆▲□、设施▼▲•◆；截至2023年5月15日■◆△◇□◁，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年=□，且申报前1年内无重大事故•■、无严重违法违规行为记录△★▪•…★、无造成重大社会不良影响的事件◁▼▽•●▽。

　　根据国家药监局规定▪•▪▷▷，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌=•。据央视报道•□，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中★◁▷△▪，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述-◆◇■△，混淆产品适用范围•○=★◆-，诱导就医者接受违规注射服务◇…◇▽☆，并声称△=▼□：★◇“只要是•○○‘械字号•▪◆▪’就可以放心注射◁•…••=。▷△◁▼□”

　　中国整形美容协会在其发布的通知中表示◆○★◇…：●=◆“此行为违反国家医疗器械使用管理规定▲●☆▪•◇，背离医疗安全核心准则-★，造成较大不良社会影响-△，亦与我会▲□‘AAAAA医疗美容医院★…▪◁•’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖▪◁■●。▼▪…◁-”

　　事实上▪◆☆•••，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长◇◁☆，医美水光产品市场呈现出一片◁●○▽“繁荣…▼”▷=■=，背后却隐藏着诸多乱象□=☆。记者此前在走访中亦发现▷○■▼••，部分…●▷●“妆字号■△□▲▼”产品被相关医美机构用以违规注射▲☆▷▼，有的医美水光产品来历不明◇□。

　　在咨询过程中▷★-生物产品韩妃整形被撤销5A评，有商家虽在商品介绍中指明其提供的▷●△“丝丽516水光-○●=▪☆”产品属于•◆▪“械二类△▷”水光○▪◇，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打●▷△◆☆，所以其为消费者提供的是=◇★◇■■“中式微雨灌溉疗法□△=△▼…”◆▽。该商家客服向记者介绍称■●▼，具体就是用涂抹滚针的方式◇△…▷，也需要敷麻药•☆◁▼●○。记者查阅相关资料得知◆●△，所谓的☆▽■▷“滚针疗法△●▲…”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）■△•△○•，在皮肤表面滚动◇△▷，刺激皮肤▪◇◇=。

　　一款标注▷◇-★“医用械字号○-☆”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围▷▲，院方对其产品资质作出误导性陈述○▪-◇•◇，并诱导消费者接受违规注射服务●▪…智能感应温控防潮垫，。

　　中国整形美容协会发布的通知显示=▷●○●，8月4日▽●◁▼●，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为○•◆▷▽。其中★-◁▲-，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注◁○◇▼□•“医用械字号-◆▲▲■○”的△○-◆▲▼“丝丽516动能素…▲”水光产品（售价228元）-▼。经核查…□•，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证□▼▷▲==，国家明确规定其适用范围仅限于外用●▷◆▽，严禁用于侵入性注射◆□◆…。

　　国家药监局官网显示■▽，注册证编号□◆“湘械注准■○”的产品名称为医用生物胶◇◁▷=，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成▽◇▪，管理类别为第二类▷○，即俗称的=★◇▼“械Ⅱ类★•…☆”▼★□。

　　近日▲▷，记者搜索大众点评平台发现●■☆○◆，韩妃整形已下架此次涉事产品○☆。不过▲◆，该平台上仍有商家销售名称为■★▷▪“丝丽516动能素-▼▲…▼”的同类水光产品○…▷▲△，且在表述中不时将其称之为••“药■○”▽▲◇▼☆冰球突破经典辣酱！，操作流程包括敷麻药…◆、◇▼●…●“机打▼■=”（即机器注射）等◁★◁○。

　　据《广州日报》报道•=•◆，对于近期央视报道的水光产品乱象△•◇△，8月4日★▪△，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）冰球突破游戏网站◆△▽▪☆，越秀区△□◇▽▪…、花都区卫生健康局…=●□☆▲，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查★-○◆。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查▷△▪-▲◆，此外▼◆，两家机构采用◁■▪“滚针▷▼-…☆▼”或◇◁“黄金微针▪★◁◁”后涂抹的方式为消费者使用◇=••▽=“丝丽516▷▷•◁…”和•-■▽“丽驻兰黑盒□○▷”的行为◁•，目前正在进一步调查取证▷◇•。（来源…•：中国经营报）

　　近期=★▲▽，广东韩妃整形外科医院（以下简称◇▼■▪▼…“韩妃整形…-◆”）因上述行为被中国整形美容协会撤销□★△▼“AAAAA医疗美容医院○◁”评价等级（以下简称▷•“5A评级☆▪•▽”）▼★•△★=，并被指★◇●-“在经营活动中存在严重失信与违规问题◆□▪▽▷●”□•☆●•。